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OBBLIGO DI REGISTRAZIONE UDI Dispositivi Medici

OBBLIGO DI REGISTRAZIONE UDI Dispositivi Medici

DAL 15 GENNAIO 2024

OBBLIGO DI REGISTRAZIONE UDI

Dispositivi Medici

Incontro informativo mercoledì 17 gennaio 2024
Hotel MOOD – ore 21:00
Via Tito De Caesaris 8 – Marina di Città Sant’Angelo (Pe)

Gentili Soci,

come sapete nel 2017 è entrato in vigore il regolamento europeo dei dispositivi medici (MDR 745/17).

A differenza delle normative europee, che devono essere recepite dallo stato membro, il regolamento è immediatamente operativo anche se è prevista una gradualità di attuazione (art.121) con rivalutazione dei risultati ottenuti prevista per il 27 maggio 2027. Si tratta di un regolamento molto complesso nato per tutto il settore sanitario compreso quello odontoiatrico.

Lo Stato italiano ha dato seguito a quanto stabilito dal MDR 745/17 con il D.Lgs.n.137/22 art.15 che stabilisce l’obbligo di “identificazione, tracciabilità e nomenclatura dei dispositivi” rimandando le modalità operative al DMS del 11 maggio 2023 (G.U. 18 luglio 2023) che stabilisce:

      • art. 1 obbligo di registrazione e conservazione dell’UDI per le Istituzioni sanitarie e per gli operatori sanitari qualora questi non esercitino la loro attività presso istituzioni sanitarie;
      • art. 2 l’UDI si suddivide in UDI-PI identificativo del produttore e UDI-DI identificativo del modello di dispositivo;

      • art. 3 l’obbligo di cui art.1 è rivolto ai DM impiantabili di classe 2 b (impianti osteointegrati) e classe 3 (materiali sostituti/osteoconduttivi dell’osso, membrane riassorbibili) nonché a quelli di classe 3 non impiantabili.
      • art. 4 La modalità di registrazione è di tipo elettronico e gli operatori economici che forniscono il DM sono tenuti ad allegare le informazioni richieste in formato elettronico (QR code /codice a barre).
      • art. 5 le informazioni registrate per i DM impiantabili sono conservate per un periodo minimo di 15 anni.
      • art. 7 le disposizioni indicate entrano in vigore a decorrere da 180 gg. dalla data di entrata in vigore del decreto (15 gennaio 2024).

Resta comunque l’obbligo sancito dall’art.18 del MDR 745/17 di consegnare al paziente la tessera di portatore di impianto che riporta in formato cartaceo le informazioni identificative del DM impiantato

Sanzioni

Di seguito sono riportati i riferimenti legislativi di quanto stabilito dall’art. 27, D.Lgs. 137 del 5 agosto 2022, pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 13 settembre 2022.

Articolo 27 – Sanzioni

30. L’istituzione sanitaria e l’operatore sanitario che violano l’articolo 27, paragrafo 9, primo comma, del regolamento, e l’articolo 15, comma 1, del presente decreto, sono soggetti alla sanzione amministrativa pecuniaria da 4.000 euro a 24.500 euro.

 

ANDI PESCARA ha organizzato un incontro informativo gratuito sul D.Lgs. 137/22 a cui parteciperà da remoto il dott. Francesco Antonucci

mercoledì 17 gennaio 2024 ore 21:00 

presso Hotel MOOD in via Tito De Caesaris 8 – Marina di Città Sant’Angelo (Pe).

ANDI PESCARA mette gratuitamente a disposizione del Socio un documento elettronico, che consente la registrazione delle informazioni richieste, scaricabile a questo link (formato WORD + EXCEL)

In alternativa, ANDI ha realizzato il software UDI acquistabile sulla piattaforma Brain a cui si può accedere con le proprie credenziali e in modo semplice e intuitivo ottemperare all’adempimento previsto.

 

Il Presidente
dott. Antonio Tafuri
Il Segretario Sindacale

dott. Zopito Buccella

 

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Corsi per la Sicurezza D.Lgs. 81/08

Corsi per la Sicurezza D.Lgs. 81/08

Date 2024

ANDI PESCARA ha attivato per l’anno 2024 i Corsi per la Sicurezza in base al D.Lgs. 81/08 per i datori di lavoro, lavoratori, dipendenti o collaboratori di studio nelle date a seguire:

Corso di formazione RSPP per datori di lavoro (ciclo unico)

(24 ore in aula + 24 ore FAD) – Hotel MOOD – Via Tito de Caesaris 8 – Città Sant’Angelo (Pe) dalle ore 8:45

DATE: 2 marzo, 6 aprile, 11 maggio e 1 giugno 2024

Socio ANDI: € 529,00 (Iva inclusa) – Socio ANDI GIOVANI: € 345,00 (Iva inclusa) – Non Socio ANDI: € 1.058,00 (Iva inclusa)

Iscriviti su BRAIN


Corso di aggiornamento RSPP residenziale (ciclo unico)

(14 ore in aula) – Hotel MOOD – Via Tito de Caesaris 8 – Città Sant’Angelo (Pe) dalle ore 8:45

DATE: 2 marzo e 6 aprile 2024

Socio ANDI: € 276,00 (Iva inclusa) – Socio ANDI GIOVANI: € 180,00 (Iva inclusa) – Non Socio ANDI: € 552,00 (Iva inclusa)

Iscriviti su BRAIN


Corso di formazione RLS (ciclo unico)

(24 ore in aula + 24 ore FAD) – Hotel MOOD – Via Tito de Caesaris 8 – Città Sant’Angelo (Pe) dalle ore 8:45

DATE: 2 marzo, 6 aprile, 11 maggio e 1 giugno 2024

Socio ANDI: € 378,81 (Iva inclusa) – Non Socio ANDI: € 757,62 (Iva inclusa)

Corso di aggiornamento RLS

(6 ore in aula + 4 ore FAD) – Hotel MOOD – Via Tito de Caesaris 8 – Città Sant’Angelo (Pe) dalle ore 8:45

DATA: 24 febbraio 2024

Socio ANDI: € 140,30 (Iva inclusa) – Non Socio ANDI: € 280,60 (Iva inclusa)

Corso di formazione LAVORATORI ex art. 37 – RISCHIO ALTO  (ciclo unico)

(12 ore in aula + 4 ore FAD) – Hotel MOOD – Via Tito de Caesaris 8 – Città Sant’Angelo (Pe) dalle ore 8:45

DATE: 27 gennaio e 3 febbraio 2024

Socio ANDI: € 266,57 (Iva inclusa) – Non Socio ANDI: € 533,14 (Iva inclusa)

Corso di aggiornamento LAVORATORI ex art. 37 – RISCHIO ALTO (ciclo unico)

(6 ore in aula) – Hotel MOOD – Via Tito de Caesaris 8 – Città Sant’Angelo (Pe) dalle ore 8:45

DATA: 27 gennaio 2024

Socio ANDI: € 112,70 (Iva inclusa) – Non Socio ANDI: € 225,40 (Iva inclusa)

ISCRIZIONI: https://corsilavoratori.andi.it/#/home

 


Corso ANTINCENDIO (rischio basso)

(4 ore in aula + 2 ore pratica)

DATA: 2 marzo e 19 ottobre 2024 – Montesilvano (Pe)

Socio ANDI: € 130,00

Scheda iscrizione Corso Antincendio

Si ricorda che i corsi saranno attivati solo al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. Si prega di non tardare con l’iscrizione.


Rimborso E.Bi.Pro. e Fondoprofessioni

Si ricorda che l’Ente bilaterale E.Bi.Pro. e Fondoprofessioni riconoscono un rimborso a tutti gli associati che applicano il CCNL Confprofessioni per Studi professionali per la loro partecipazione o dei propri dipendenti ai corsi per la Sicurezza.

Leggi il regolamento

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Corso di qualifica ASO 2023/24

Corso di qualifica ASO 2023/24

 

Corso per Assistente alla Poltrona di Studio odontoiatrico (ASO)

Accreditato dalla Regione Abruzzo e riconosciuto su tutto il territorio nazionale.

Durata del corso: 700 ore, di cui teoria 300 ore e tirocinio 400 ore

Sede del corso:  PESCARA

POSTI LIMITATI

Tempi di svolgimento

Le attività formative avranno inizio sabato 7 ottobre 2023 e le lezioni si svolgeranno nelle giornate di venerdì dalle 14:00 alle 19:00 e di sabato mattina dalle 9:00 alle 14:00.

Quota di partecipazione:

€ 2.106,00
€ 1.906,00 per i dipendenti di soci ANDI

Modalità di pagamento:

  • € 602,00 al momento dell’iscrizione (€ 502,00 per i dipendenti di soci ANDI);
  • € 702,00 entro il 15.02.2024;
  • € 802,00 prima dell’esame finale (€ 702,00 per i dipendenti di soci ANDI).

 

Per iscriversi, SCARICARE LA SCHEDA DI ISCRIZIONE

Termine iscrizione

entro e non oltre il 29 settembre 2023.

Attestazione rilasciata a seguito di esame pubblico

Certificato di qualificazione professionale ai sensi del D.lgs 13/13.

 

Per ulteriori informazioni: tel. 085 9560061 – Whatsapp 344 03450201

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Servizio di Guardia Odontoiatrica 2023

Servizio di Guardia Odontoiatrica 2023

Hai mal di denti? Sei in vacanza o il tuo dentista non è disponibile?
La Guardia Odontoiatrica Estiva, organizzata dalla sezione provinciale Andi Pescara per il ventiquattresimo anno consecutivo, è attiva dal 30 luglio al 3 settembre 2023 sul territorio di Pescara e provincia.

Il Servizio è garantito da dentisti volontari iscritti ad Andi Pescara, che si rendono reperibili presso i propri Studi, secondo turni preventivamente concordati, per garantire le loro prestazioni professionali a tutti coloro che richiederanno unicamente interventi di urgenza in ambito odontoiatrico.

CHIAMA il 118! L’accesso al Servizio avviene tramite la Centrale Operativa del 118 di Pescara che provvederà direttamente a fornire all’utente il recapito del dentista reperibile.

L’iniziativa è patrocinata dall’Ordine dei Medici Chirurghi ed Odontoiatri della Provincia di Pescara e il servizio è offerto in collaborazione con la ASL di Pescara.

Guardia Odontoiatrica estiva Pescara

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Registrazione delle apparecchiature radiologiche sul portale STRIMS-ISIN

Registrazione delle apparecchiature radiologiche sul portale STRIMS-ISIN

in considerazione che al momento, in assenza di ulteriori riscontri, la scadenza di comunicazione dei propri dati alla piattaforma STRIMS è e rimane il 31 marzo p.v. e in attesa di ricevere il riscontro da ISIN alla richiesta prodotta da ANDI nel quale si motiva la non necessità di questo adempimento, vengono comunque indicate le modalità di registrazione al portale STRIMS, da acquisire in via prudenziale.

Per facilitare tutti gli iscritti si consiglia:

  • ove possibile, di avvalersi del supporto dell’Esperto di Radioprotezione incaricato dallo studio;
  • chi volesse fare la registrazione in autonomia può consultare:
  1. il sito ISIN ed i tutorial istituzionali ivi presenti;
  2. la guida e il video tutorial predisposti a cura della Segreteria Sindacale Nazionale, dove sono riportati tutti i passaggi della procedura di registrazione compresi i vari percorsi possibili per procurarsi una firma digitale monouso, i documenti e i dati necessari allo scopo.

 

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Serate Sindacali 2023

Serate Sindacali 2023

Incontri di approfondimento e confronto su alcune importanti tematiche sindacali.

SEA LION HOTEL Via Aldo Moro, 65 – Montesilvano (Pe)

19:30: Aperitivo cenato
20:15: Presentazione serata
20:30: Inizio relazione

La partecipazione alle serate sindacali è gratuita e aperta ai soli Soci ANDI.

La PRENOTAZIONE è OBBLIGATORIA

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CORSI SICUREZZA D.Lgs. 81/08

CORSI SICUREZZA D.Lgs. 81/08

Formazione RLS

Formazione lavoratori ex art. 37

Inizio 18 Febbraio 2023

Sede: Hotel Sea Lion – Via Aldo Moro, 65 – Montesilvano (PE)

 

ANDI PESCARA ha attivato i seguenti Corsi per la Sicurezza in base al D.Lgs. 81/08, in modalità RESIDENZIALE:

  • Corso di formazione RLS (Rappresentante dei Lavoratori per la Sicurezza) nelle giornate di sabato 18, 25 febbraio + 11 marzo + 22 aprile 2023.
  • Corso di formazione Lavoratori ex art. 37 , nelle giornate di sabato 18 e 25 febbraio 2023.

L’art. 2 del D.Lgs. 81/08 definisce “RLS, rappresentante dei lavoratori per la sicurezza: “dipendente o collaboratore eletto o designato per rappresentare i lavoratori per quanto concerne gli aspetti della salute e della sicurezza durante il lavoro” mentre l’art. 2 del D.Lgs. 81/08 considera “lavoratori” tutti coloro che prestano il loro lavoro all’interno della sede ove esso è esercitato a prescindere dal tipo di rapporto, dipendente e non dipendente.

Il percorso formativo si svolgerà presso l’Hotel Sea Lion in Via Aldo Moro, 65 – Montesilvano dalle ore 8:30 fino a circa le ore 15:00 (break incluso).

Iscrizioni esclusivamente on-line dal link: 

https://corsilavoratori.andi.it

da effettuarsi entro il 10 febbraio p.v.

I POSTI SONO LIMITATI e le prenotazioni saranno registrate in ordine di arrivo.

 


Costi:

  • Formazione RLS: dipendente o collaboratore di Socio ANDI

€ 329,40 (Iva incl.)

  • Formazione Lavoratore: dipendente o collaboratore di Socio ANDI

€ 231,80 (Iva incl.)

Forme di pagamento accettate: carte di credito/bonifico.

Per pagamenti a mezzo bonifico: ANDI Servizi srl – Banca: Farbanca – Sede di Bologna – IBAN: IT32O0311002400001570012744 – Causale: Quota di Iscrizione nome e cognome – Corso Sicurezza Pescara 18 febbraio 2023

ANDI PESCARA si riserva di annullare o rinviare i corsi nel caso non venga raggiunto un numero minimo di iscrizioni.

Rimborso E.Bi.Pro. e Fondoprofessioni

L’E.Bi.Pro. riconoscerà un rimborso a tutti gli associati iscritti all’Ente bilaterale che applicano il CCNL Confprofessioni per Studi professionali.

Info: https://www.ebipro.it/servizi/studi-professionali/formazione/salute-e-sicurezza/

Com’è articolata la formazione

Il percorso di formazione RLS è cosi articolato:

  • 32 ore in modalità residenziale.

Il percorso di formazione lavoratori è cosi articolato:

  • 12 ore in modalità residenziale + 4 ore in e-learning.

Il datore di lavoro acquista la formazione per i propri lavoratori scegliendo il corso organizzato dalla sezione Provinciale, accedendo alla piattaforma https://corsilavoratori.andi.it/#/home (a partire da martedì 24 gennaio 2023)

La formazione può essere svolta in orario retribuito di lavoro e senza oneri per il lavoratore.

Attestati

Gli attestati saranno rilasciati da ANDI. Possono essere scaricati direttamente dalla piattaforma https://corsilavoratori.andi.it, seguendo le istruzioni che vengono fornite all’interno.

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